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樂居財經劉治穎2022年10月18日，上海恒潤達生生物科技股份有限公司（以下簡稱“恒潤達生”）公布了首次公開發行股票并在創業板上市招股說明書，中金公司為主承銷商。

據招股書顯示，恒潤達生本次預計募集資金25.39億元，其中13.37億元用于腫瘤免疫細胞治療產品的研發項目；6.03億元用于總部及產業化基地（一期）項目；還有6.00億元用于補充流動資金。

業績方面，恒潤達生自成立以來持續進行細胞治療產品的研發，截至報告期末尚未實現主營業務收入。2019年度、2020年度、2021年度及2022年1-6月，恒潤達生歸屬于公司股東的凈利潤分別約為-1.17億元、-1.03億元、-1.93億元及-1.17億元，歸屬于公司股東扣除非經常性損益后的凈利潤分別約為-1.2億元、-1.17億元、-2.08億元及-1.25億元。截至報告期末，公司累計未分配利潤約為-2.76億元。

恒潤達生在研管線主要聚焦于惡性血液病和實體腫瘤等重大疾病領域的細胞治療產品。截至本招股說明書簽署日，公司已建立包含10個產品的11個研發管線，涉及2種細胞類型產品體系。其中，2項在研項目已處于II期注冊臨床試驗階段，2項在研項目處于I期注冊臨床試驗階段，以及多項應用了CAR-NK、DASHCAR-T等技術開發的在研管線處于臨床前研究階段。

招股書顯示，恒潤達生在研產品HR001用于治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/rB-NHL）適應癥，預計于2023年提交新藥上市申請（NDA）；HR003用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤（r/rMM）適應癥，預計2024年提交NDA。

值得一提的是，截至本招股說明書簽署日，國內已有針對r/rB-NHL的同類藥物獲批上市銷售，已有針對r/rMM的同類藥物提交NDA，且有多個同類藥物處于不同的臨床試驗階段。HR001、HR003未來獲批上市銷售后，不僅面臨與上述品種的直接競爭，還將與同適應癥的其他藥物展開競爭。

相比HR001和HR003，已上市產品在市場推廣、權威目錄指南、醫生用藥習慣等方面的競爭優勢，可能將加大公司產品面臨的市場競爭難度。除HR001和HR003外，公司其他在研藥品亦存在臨床試驗進度比公司更快或相當的潛在競爭產品。

據樂居財經了解，恒潤達生是一家專注于突破性免疫細胞治療產品研發與生產的創新生物醫藥公司，主要聚焦惡性血液病和實體腫瘤等治療領域。截至本招股說明書簽署日，公司形成了從早期研發階段到成熟臨床試驗階段的在研管線布局，正在開展包括CAR-T、CAR-NK等技術在內的10個主要產品對應的11個在研項目。

關鍵詞： 臨床試驗 細胞治療 惡性血液病